A partir du moteur de recherche du site de l’ANSES concernant l’INDEX DES RCP (https://www.ircp.anmv.anses.fr/search.aspx),
Nous avons cherché à déterminer le nombre de dossiers d’AMM approuvés ces 10 dernières années pour les différentes espèces regroupées en 6 catégories :
· Chats OU Chiens
· Bovins
· Porcins
· Volailles
· Equins
· Ovins OU Caprins
Nous insistons sur le booléen OU dans nos catégories. En effet, sur le site de l’ANSES, la mise en garde est exprimée comme suit : L'ordre de choix des critères de recherche n’a pas d'importance. Ils s’enchaînent systématiquement avec la condition « ET ».
Nous avons procédé séparément aux requêtes « Chats » puis « Chiens » et ensuite nous avons supprimé des résultats les doublons pour ne conserver qu’un seul médicament pour les chats ou les chiens. Nous avons réalisé le même traitement des données concernant la catégorie « Caprins » ou « Ovins ».
Afin d’éviter toute confusion, nous précisons qu’une spécialité ciblant par exemple les Bovins, le Cheval et le Chien sera comptabilisée 3 fois en raison de l’appartenance des 3 espèces cibles aux 3 catégories différentes.
Les résultats des extractions pour les 10 dernières années (AMM obtenues entre 01/2014 et 12/2024) sont donnés dans le tableau suivant :
Sans surprises, la catégorie des animaux de compagnie fait l’objet du dépôt de dossiers d’AMM maximum, les petits ruminants fermant la marche avec 105 AMM en 10 ans, soit en moyenne 9.5 nouveaux dossiers chaque année.
La visualisation suivante permet de suivre le nombre de nouvelles AMM année par année entre 2014 et 2024 selon les espèces. L’épaisseur du trait des AMM obtenues par dépôt de dossier en France ou via une procédure centralisée (AMM Total) est proportionnelle au nombre de dossiers issus d’une procédure centralisée (EU en %) par espèces et par année.
Nous avons complété l’analyse en établissant la droite de régression pour ces 10 années pour chaque catégorie afin de prédire une tendance du rythme annuel des soumissions annuelles (FR+EU) pour chaque espèce.
Sur base des valeurs estimées à l’aide de ces régressions pour 2014 et 2024, nous avons calculé la différence entre le nombre de nouvelles AMM estimé pour 2024 et celui de 2014 afin de caractériser l’accélération ou le ralentissement de l’innovation pour les différentes catégories.
Un tassement est général et seuls les Equins font l’objet d’attentes soutenues des laboratoires pharmaceutiques avec en moyenne 1,9 dossiers supplémentaires en 10 ans.
La situation des animaux de compagnie est pratiquement inchangée sur la période étudiée mais il faut souligner que c’est elle qui décroche au moins 5 fois plus de nouvelles AMM par procédures centralisées.
Nous pouvons compléter l’analyse en illustrant la part des AMM obtenues après soumission des dossiers sous une procédure centralisée par rapport au nombre total d’AMM approuvées.
Comme les médicaments soumis à une procédure centralisée européenne sont souvent des innovations majeures nécessitant une évaluation rigoureuse au niveau européen, cet indicateur est pertinent pour témoigner du réel engagement à déployer des traitements innovants pour le bien être des animaux. Malheureusement, force est de constater que les ruminants et petits ruminants sont peu « attractifs ».
Etude de cas 2 : Détermination du top 25 des matières actives les plus représentées dans les AMM.
Note : La visualisation est au format HTML .Pour une meilleure lecture il est préférable d'activer directement le lien suivant : [Afficher dans Tableau Public] qui est également repris en bas à gauche de la visualisation